美国加利福尼亚州普莱森顿及中国浙江省杭州市，2018年7月24日（GLOBE NEWSWIRE）讯：在美国和中国均设有总部并致力于成为肿瘤综合疗法研发领域领军者的创新型生物制药公司CBT Pharmaceuticals（CBT）今日宣布继续开展CBT-501（Genolimzumab注射液）的I期临床试验，开始进入以特选晚期或复发性／再发性实体瘤患者为对象的I期临床b阶段。CBT-501是一种新型的IgG4人源化单克隆抗体，针对免疫细胞上的程序性死亡膜受体1（PD-1）。

该临床实验的安全审查委员会（SRC）经过开会探讨，认为迄今为止的安全性数据表明CBT-501具有良好的耐受性，并对剂量和时间表提出了建议，以便继续推进实验的进行。I期临床b阶段将会评估四种肿瘤类型，预计针对每种肿瘤招募大约20名患者。现阶段的临床试验正在澳大利亚进行中。
“我们十分高兴我们的PD-1候选药物CBT-501在晚期癌症患者身上表现出了鼓舞人心的药代和药动作用，耐受良好的安全性，以及在晚期肿瘤患者中的良好药效，”总裁兼首席执行官Sanjeev Redkar博士说，“我们预计，I期临床b阶段将会进一步评估CBT-501的安全性，及单药治疗多种肿瘤的的功效。该阶段的研究结果将指导II期临床实验，包括以501作为单一药剂，或者结合化疗、放疗、靶向治疗或其他癌症免疫疗法综合使用。”
了解有关此临床实验的更多信息，请访问网站clinicaltrials.gov，标识符为：NCT03053466。

关于CBT-501（Genolimzumab注射液）
CBT-501为一种新型的IgG4人源化单克隆抗体，针对免疫细胞上的程序性死亡膜受体1（PD-1）。在离体实验和在体实验中表现出足可匹敌市面上已有的两种抗PD-1抗体Nivolumab和Pembrolizumab的可观疗效，并且具有极低的抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和极低的补体依赖细胞介导的细胞毒性作用（CDC）等优点。CBT-501在中国被称为GB226，目前由CBT的合作伙伴GenorBioPharma Co. Ltd负责研发中。访问网站clinicaltrials.gov了解现阶段NCT03053466、NCT03374007和NCT03502629
临床试验的更多信息。

关于CBT Pharmaceuticals

一家创新性的生物制药公司，从事肿瘤综合疗法研发，借助人体免疫系统和靶向特定分子途径攻克癌症，致力于成为该领域内的全球领军者。现有的药物组合包含五种在研药物，其中包括三种新型的人源化单克隆抗体，用于恢复人体的免疫系统，以便识别并杀死癌细胞，还有两种靶向疗法，针对不受控制的生长信号通路。了解更多信息请访问www.cbtpharma.com和关注我们的Twitter账号@CBTpharma。

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