CBT Pharmaceuticals（Australia）Pty Ltd成立

加利福尼亚州圣克拉拉市 – 2017年3月30日 – CBT制药公司（CBT）是一家专注于开发创新肿瘤疗法的生命科学公司，今天宣布第一位患者参加了genolimzumab（CBT-501）1期研究，该公司的第一个临床试验。 该试验旨在评估genolimzumab在晚期实体瘤患者中的安全性，耐受性，药代动力学和药效学，这些患者是标准治疗方法的复发或难治性药物。 该试验还旨在确定任何剂量限制毒性或生物相关剂量，并为未来的临床研究建立推荐的2期剂量。 一旦确定剂量和时间表，将评估两种或更多种选择的肿瘤的初步功效，其次，无进展存活。

“我们对genolimzumab的第一个受试者的剂量是该公司的一个重要里程碑，我们很高兴开始开发这一重要的第二代PD-1候选药物，用于治疗癌症患者，”Sanjeev Redkar博士，总裁兼CBT Pharmaceuticals首席执行官。 “在临床上，我们希望在临床前确定这种药物的独特特征，并最终通过与其他靶向药物，标准上市药物和其他免疫肿瘤药物的组合方法进行区分。”

CBT-501-01临床试验

CBT-501-01临床试验将包括增加剂量的总共三个队列。 将选择复发或难治性晚期实体肿瘤：结肠直肠癌，子宫内膜癌，胃癌，包括胃食管连接腺癌，头颈癌（食道癌，鼻咽癌），肝细胞癌，非小细胞肺癌，间皮瘤，卵巢癌和肾细胞癌。 这项1期多中心试验是一项由两部分组成的开放式临床试验，其中包括剂量递增部分（3 + 3设计），然后是剂量和疾病扩展部分。 共有约50名受试者将在澳大利亚的参与中心注册。 第一名患者就读于澳大利亚的Linear Clinical Research。

“我们非常高兴能够开始对CBT-501进行首次人体试验，CBT-501是专门开发的，具有比现有PD-1抑制剂更好的特性，”Linear Clinical Research首席研究员Michael Millward教授说。西澳大利亚大学临床癌症研究基金会主席，澳大利亚珀斯查尔斯盖尔德纳爵士医院肿瘤内科主任。

有关该试验的其他信息，请访问www.clinicaltrials.gov ， NCT03053466 。

Genolimzumab注射液（CBT-501）

CBT-501是一种新型人源化IgG4单克隆抗体，靶向T淋巴细胞和免疫系统其他细胞上的程序性死亡-1（PD-1）膜受体。 CBT-501 在体外和体内研究中具有与市售的抗PD-1抗体相当的功效特征，并且具有良好的安全性，具有非常低的不良抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC） ）活动。 抗体（CBT-501，GB226）由Walvax公司Genor BioPharma有限公司开发，该公司在中国拥有开发和商业化权。 CBT Pharmaceuticals，Inc。保留了世界其他地区（ROW）的权利。 一项研究性新药申请已获得中国食品药品监督管理局（CFDA）的批准，Genor将在中国启动一期试验。

关于CBT Pharmaceuticals

CBT Pharmaceuticals是一家生命科学公司，致力于开发针对癌细胞生长和增殖的创新肿瘤治疗药物。 该公司正在推进四个开发阶段资产的管道，包括CBT-101，一种针对癌症上皮 – 间质转化（EMT）途径的口服c-Met抑制剂和CBT-501，一种针对程序性死亡的新型人源化单克隆抗体 – 1（PD-1）免疫细胞膜受体，以及两种研究产品 – 一种针对不受控制的生长信号通路的临床前多靶点激酶抑制剂和一种新的人源化程序性死亡配体-1（PD-L1）抗体，可恢复身体的免疫系统识别并杀死癌细胞。 CBT总部位于加利福尼亚州，并拥有澳大利亚子公司CBT Pharmaceuticals（Australia）Pty Ltd，负责管理在澳大利亚进行的所有试验。 有关其他信息，请访问： www.cbtpharma.com

联系：

Cammy Duong
MacDougall生物医学通讯
主要：+ 1-781 591 3443
[email protected]
联系CBT Pharmaceuticals，Inc。